发布者: 水无月的柠檬| 查看: 863 |原作者: 水无月的柠檬
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菲律宾马尼拉-菲律宾食品和药物管理局周二表示，卫生部可以接受其他国家捐赠的冠状病毒疫苗，并酌情使用，即使该产品未在菲律宾注册。 当被问及在北京承诺向菲律宾捐赠50万支COVID-19疫苗后，FDA总干事埃里克·多明戈（Eric Domingo）表示这是在被问到该机构是否面临批准中国制造的疫苗的压力时。 多明哥说，卫生部可以收到尚未在该国注册的药品捐赠，但他强调，这些药品必须在该部门的“监督下”使用。 “例如，一家公司捐赠在其本国获得批准的疫苗。卫生署可以接受捐赠并且可以使用捐赠。我们将授权DOH接受捐赠，他们将对[捐赠]的使用承担责任。”他在菲律宾说。 在发送给记者的Viber消息中，卫生部表示，它将在接受和管理捐赠的疫苗之前，等待该国FDA发出紧急使用授权。该国将采购的疫苗也是如此。 Domingo引用了第11494号共和国法或《 Bayanihan康复法》，该法规定政府必须确保“不会不必要地延迟旨在解决COVID-19大流行的保健产品的捐赠，接受和分配，捐赠的保健产品经监管机构或其认可的第三方从制定法规的国家正确认证后，应自动清除。” 法律规定：“前提是这不适用于不需要FDA认证或批准的健康产品。” '捐赠不等于批准' 但是FDA负责人表示，捐赠疫苗不会影响FDA批准中国药品生产商的紧急使用授权申请。 多明戈说：“直到程序完全完成后，美国食品和药物管理局才会签发紧急使用授权书。” “如果捐赠到达该国，DOH可以接受并使用它。但是我们将要订购和购买的产品在发布EUA之前无法使用。接受捐赠并不等同于批准EUA申请。”他在菲律宾表示。 中国外交部长王毅承诺捐赠500,000个COVID-19刺刺。目前尚不清楚北京将捐赠哪种疫苗。 菲律宾已同意购买由中国医药公司Sinovac开发的2500万剂COVID-19疫苗，尽管对该产品的功效率和价格存在担忧。 由于在2016年当选总统罗德里戈·达特已经接受了更紧密的联系，并超过其效力的不确定性，面对一再捍卫中国制造的疫苗。 多明戈说，上华集团上周发送的Sinovac的EUA申请尚未得到审查，直到该公司提交重要的后期试验数据为止。 从FDA获得EUA的保护将允许在该国推出任何疫苗。迄今为止，只有美国辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech开发的疫苗才获得EUA。 |
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