阿兹夫定片在菲律宾获批临床，用于暴露后预防新冠感染

复星医药宣布，其与真实生物达成战略合作的口服抗病毒药物阿兹夫定片用于暴露后预防新冠感染的临床试验，在菲律宾获批开展。

此次获批的临床试验为一项评估阿兹夫定对比安慰剂，在有症状新冠感染者的家庭密切接触者中预防新冠感染的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究。

阿兹夫定片是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物，于2022年7月25日获国家药监局附条件批准。2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。2022年12月7日，该药被纳入广东省药学会最新版新冠肺炎抗病毒治疗临床药学指引。12月17日，河南省药学会发布《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识》。

阿兹夫定用于新冠病毒感染治疗的Ⅲ期临床试验结果表明，阿兹夫定具有抑制新冠病毒复制的作用，加快清除新冠病毒，减轻症状、缩短病程的显著疗效, 用药剂量低更为安全。而且，因靶点SARS-CoV-2 RdRp相对保守，突变率较低，阿兹夫定有潜力有效对抗多种变种。

2022年7月25日，复星医药宣布与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司上海复星医药产业发展有限公司独家商业化阿兹夫定。双方将依托各自优势，在中国境内（不包括港澳台地区）及未来可能在中国权益以外的全球地区（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）开展合作。